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首页 - 课程列表 - 课程详情
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GMP法规与实务
课程类型:
选修课
发布时间:
2023-08-29 09:04:46
主讲教师:
课程来源:
建议学分:
0.00分
课程编码:
aymk001216
课程介绍
课程目录
教师团队
{1}--第一章 绪论
[1.4]--GMP概论
(15分钟)
[1.5]--GMP的产生与发展
(12分钟)
[1.6]--GMP的类型和基本内容
(18分钟)
[1.8]--GMP实施的要素---
(5分钟)
{2}--第二章 质量管理
[2.1]--第二章 全面质量管理
(27分钟)
[2.2]--第二章-质量保证质量控制
(22分钟)
{3}--第三章 机构与人员
[3.1]--第三章 组织与机构
(19分钟)
[3.2]--第三章 人员要求与培训
(18分钟)
[3.3]--第三章-人员卫生
(11分钟)
[3.6]--辉瑞大连新员工培训
(4分钟)
{4}--第四章 药厂厂区规划及洁净厂房布局
[4.1.1]--第四章-厂区选址与厂区的规划
(10分钟)
[4.1.2]--第四章-厂区选址与厂区的规划
(10分钟)
[4.2]--第四章-厂房管理
(10分钟)
[4.3]--第四章-生产区的管理
(14分钟)
{5}--第五章 药厂设备管理
[5.1]--第五章 1设备的选型与安装
(15分钟)
[5.2]--第五章2 设备的维护与维修
(6分钟)
[5.3]--第五章-3设备的使用及计量器具的校准
(14分钟)
[5.4]--第五章 5制药用水的制备
(21分钟)
{6}--第六章 物料管理
[6.1]--物料管理
(5分钟)
[6.2]--第六章 物料的存储与养护
(12分钟)
[6.5]--制药行业gmp六大系统
(6分钟)
{7}--第七章 确认与验证
[7.2.1]--第七章 1验证的由来(一)
(14分钟)
[7.2.2]--第七章 1验证的概述(二)
(7分钟)
[7.3]--第七章 2厂房设施与设备的验证
(13分钟)
[7.4]--第七章 3分析方法的验证
(11分钟)
{8}--第八章 文件管理
[8.1]--第八章 1文件的分类与类型
(9分钟)
[8.2]--第八章 2文件的编码
(18分钟)
[8.3]--第八章 3文件的运行
(21分钟)
[8.4]--第八章 4标准文件的编写
(31分钟)
[8.5]--第八章 5记录文件的管理
(31分钟)
{9}--第九章 生产管理
[9.1]--第九章 1生产过程管理
(17分钟)
[9.2]--第九章 2污染与污染的防范
(25分钟)
[9.3]--第九章 清场管理
(14分钟)
{10}--第十章 质量保证与质量控制
[10.1]--第十章 1质量管理概述
(16分钟)
[10.2]--第十章 2质量控制实验室
(32分钟)
[10.3]--第十章 3物料与产品的放行
(8分钟)
[10.4]--第十章 4持续稳定性考察
(9分钟)